Studiendaten Bayer glänzt erneut mit guten Nachrichten

Deutschlands größter Pharmakonzern erklärte in der Nacht auf Samstag, die Arznei habe in der dritten und letzten Phase der klinischen Entwicklung den primären und alle sekundären Endpunkte erreicht. Die Leverkusener stellten die detaillierten Ergebnisse erstmals auf einem Krebskongress in Stockholm vor und bekräftigten dabei, Mitte 2012 einen Zulassungsantrag für Alpharadin in den USA und Europa einreichen zu wollen.  Bayer traut dem Mittel in der Spitze Umsätze von mehreren hundert Millionen Euro im Jahr zu.

Für  Bayer ist es die zweite gute Nachricht innerhalb kürzester Zeit: Am Freitag empfahl der Arzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung des Mittels Xarelto zum Schutz vor Schlaganfällen und zur Behandlung von bestimmten Thrombosen. Die EU-Kommission folgt einer solchen Empfehlung üblicherweise binnen weniger Wochen.

Bayer hatte bereits im Juni mitgeteilt, dass Alpharadin sein primäres Studienziel erreicht hat: Patienten, die das Präparat bekamen, überlebten im Schnitt fast drei Monate länger als die Probanden in einer Vergleichsgruppe, die zur Standardbehandlung ein Placebo bekamen. Nun erklärte  Bayer, dass auch viele "sekundäre" Ziele erreicht wurden. Unter anderem traten bei den Patienten Knochenschäden und -brüche später auf als in der Vergleichsgruppe. Auch schritt die Erkrankung weniger schnell voran.

"Diese Ergebnisse sind wirklich signifikant", sagte Chris Parker, der leitende Prüfarzt der Studie vom Royal Marsden Hospital in London. "Sie zeigen, dass Alpharadin das Gesamtüberleben von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs und Knochenmetastasen verlängern kann."

Prostatakrebs ist eine der häufigsten Krebsarten. Im Jahr 2008 litten weltweit etwa 900.000 Männer an Prostatakrebs, 250.000 starben daran.

Bayer hatte die Studie nach den ersten guten Daten im Juni vorzeitig abgeschlossen, damit auch Patienten aus der Placebo-Gruppe zur Behandlung mit Alpharadin wechseln konnten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat nach den ersten Ergebnissen eine beschleunigte Prüfung des Zulassungsantrags für das Präparat angekündigt. Diesen sogenannten "Fast-Track-Status" gewährt die Behörde, um die Entwicklung von Medikamenten gegen besonders schwere Erkrankungen zu fördern.  Bayer entwickelt Alpharadin zur Behandlung von Prostatakrebs, der bereits Tochtergeschwülste in den Knochen gebildet hat.

Bayer hatte sich die Rechte an dem Mittel im September 2009 von der norwegischen Firma Algeta gesichert. Die klinische Entwicklung des Präparats sowie die Verantwortung für Zulassungsverfahren und Vermarktung liegt bei  Bayer.