DGAP-News: MorphoSys und Galapagos informieren über vielversprechende erste Hinweise auf klinische Aktivität in Phase 1-Studie mit IL-17C-Antikörper MOR106 i...

DGAP-News: MorphoSys und Galapagos informieren über vielversprechende erste Hinweise auf klinische Aktivität in Phase 1-Studie mit IL-17C-Antikörper MOR106 i...

WKN: 663200 ISIN: DE0006632003 MorphoSys AG

74,29 EUR
0,28 EUR 0,38 %
20.10.2017 - 08:14
27.09.2017 07:29:41

MorphoSys und Galapagos informieren über vielversprechende erste Hinweise auf klinische Aktivität in Phase 1-Studie mit IL-17C-Antikörper MOR106 in der Indikation atopische Dermatitis

^

DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse

MorphoSys und Galapagos informieren über vielversprechende erste Hinweise

auf klinische Aktivität in Phase 1-Studie mit IL-17C-Antikörper MOR106 in

der Indikation atopische Dermatitis (News mit Zusatzmaterial)

27.09.2017 / 07:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Medienmitteilung

Planegg/München und Mechelen, Belgien, 27. September 2017

MorphoSys und Galapagos informieren über vielversprechende erste Hinweise

auf klinische Aktivität in Phase 1-Studie mit IL-17C-Antikörper MOR106 in

der Indikation atopische Dermatitis

- MOR106 wurde in klinischer Anwendung in Phase 1-Studie im Allgemeinen gut

vertragen; es wurden keinerlei klinisch-relevante Sicherheitsbefunde

beobachtet

- 5 von 6 Patienten (83%) verzeichneten in Woche 4 eine Verbesserung der

Symptome der atopischen Dermatitis von mindestens 50% (EASI-50) in der

höchsten Dosierungsgruppe

- Studienergebnisse stützen die Weiterentwicklung von MOR106 in Phase

2-Studie

- Neuer Wirkmechanismus bei Patienten untersucht: MOR106 ist der erste

humane monoklonale Antikörper gegen Zielmolekül IL-17C in klinischer

Entwicklung weltweit

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC:

MPSYY) und die Galapagos NV (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) haben heute

Ergebnisse einer klinischen Phase 1-Studie mit ihrem gemeinsamen

Wirkstoffprogramm MOR106 bei Patienten mit moderater bis schwerer atopischer

Dermatitis (Neurodermitis) bekannt gegeben. MOR106 ist ein gegen das

Zielmolekül IL-17C gerichteter, humaner monoklonaler Antikörper, der sich in

der klinischen Erprobung befindet. MOR106 wurde auf Basis von MorphoSys'

firmeneigener Antikörperplattform Ylanthia erzeugt und basiert auf einem von

Galapagos identifizierten Zielmolekül. IL-17C ist ein Zytokin (Botenstoff),

das mit der Entstehung entzündlicher Hauterkrankungen assoziiert wird und

sich von anderen Mitgliedern der IL-17-Zytokin-Familie unterscheidet.

Die Phase-1-Studie war eine randomisierte, doppelt verblindete,

placebokontrollierte Studie. Es wurden steigende Einzeldosen (single

ascending doses, SAD) bei gesunden Probanden sowie steigende Mehrfachdosen

(multiple ascending doses, MAD) bei Patienten mit mittelschwerer bis

schwerer atopischer Dermatitis erprobt. MOR106 wurde intravenös verabreicht.

Das primäre Studienziel galt der Erforschung von Sicherheit und

Verträglichkeit von MOR106. Als sekundäres Studienziel wurden die

pharmakokinetischen (PK) Eigenschaften von MOR106 in der Anwendung an

Patienten ermittelt. Als weiteres exploratives Ziel untersuchte die Studie

das Auftreten erster Anzeichen von Wirksamkeit bei der Behandlung von

insgesamt 24 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer

Dermatitis. Patienten erhielten insgesamt vier einmal-wöchentlich

verabreichte Infusionen entweder eines Placebos (Scheinmedikament) oder von

MOR106, wobei die Patienten auf die Behandlungsgruppen mit Placebo bzw.

MOR106 im Verhältnis 1 zu 3 verteilt wurden. Nach der letzten Infusion

wurden die Patienten elf Wochen lang weiter medizinisch beobachtet.

MorphoSys und Galapagos hatten bereits zu einem früheren Zeitpunkt

bekanntgegeben, dass im ersten Teil der Phase 1-Studie (SAD-Teil) bei

gesunden Freiwilligen keine klinisch relevanten Sicherheitsbefunde vermeldet

wurden. Im zweiten Studienteil (MAD-Teil) waren alle beobachteten, mit

MOR106 im Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen von milder bis gemäßigter

Natur, traten nur vorübergehend auf und führten zu keinen klinisch

relevanten Sicherheitsbefunden. Es wurden keine schweren unerwünschten

Nebenwirkungen (serious adverse events, SAEs) beobachtet und es traten keine

Infusionsreaktionen auf. MOR106 zeigte ein vorteilhaftes pharmakokinetisches

Profil mit dosisabhängiger Gesamtexposition, das heißt mit ansteigenden

Substanzspiegeln bei entsprechender Dosiserhöhung. Die beobachtete

Halbwertszeit bei Patienten entsprach der bei gesunden Probanden.

Obwohl die Studie statistisch nicht dazu ausgelegt war, Unterschiede

zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Wirksamkeit zu zeigen,

wurde bei der höchsten Dosierung von MOR106 bei 83% der Patienten (5 von 6)

in Woche vier eine Verbesserung um mindestens 50% im Hinblick auf den Eczema

Area and Severity Index (EASI-50) verzeichnet. Das Ansprechen auf die

Therapie setzte dabei schnell und innerhalb weniger Wochen ein und wurde für

mehr als zwei Monate nach der letzten Behandlung aufrechterhalten. Hingegen

wurde lediglich bei 17% der Patienten (1 von 6), die ein Scheinmedikament

erhalten hatten, eine EASI-50-Verbesserung in Woche vier beobachtet.

"Moderate bis schwere atopische Dermatitis ist eine chronische, die

Patienten stark beeinträchtigende Erkrankung, von der weltweit Millionen von

Patienten betroffen sind. Es besteht hier ein hoher ungedeckter

medizinischer Bedarf an sicheren und wirksamen Behandlungsmethoden. Im Zuge

dieser Phase 1-Studie sahen wir, dass MOR106 im Allgemeinen gut vertragen

wurde und ein günstiges PK-Profil aufwies. Zudem konnten wir erste

vielversprechende Anzeichen von klinischer Aktivität bei Patienten

beobachten, die mehrere Monate über das Absetzen der Therapie hinaus weiter

andauerte", sagte Professor Dr. Diamant Thaci, Direktor des Instituts für

Entzündungsmedizin am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein am Campus

Lübeck und unabhängiger Berater der Studie. "In dieser Indikation gibt es im

Repertoire klinischer Therapiemethoden ausreichend Platz für neue

Behandlungsmöglichkeiten, deshalb freue ich mich sehr auf eine

weiterführende Evaluierung dieses Wirkstoffes und der Bewertung seiner

möglichen Rolle bei der Behandlung von atopischer Dermatitis."

"Wir freuen uns über die ersten klinischen Phase 1-Ergebnisse unseres

gemeinsamen Antikörperprogramms mit Galapagos zur Behandlung von Patienten

mit mittelschwerer bis schwerer Form von atopischer Dermatitis. MOR106 ist

der fünfte klinisch entwickelte Wirkstoff in MorphoSys' firmeneigenem

Entwicklungsportfolio und der erste Antikörper auf Basis unserer

Technologieplattform Ylanthia in der Erprobung bei Patienten. Die gezeigten

Ergebnisse ermutigen uns weiter dazu, MOR106 gemeinsam mit unserem Partner

Galapagos als mögliche neuartige Therapiemethode für Patienten zu

entwickeln, die unter dieser schweren Erkrankung mit hohem medizinischen

Bedarf leiden", sagte Dr. Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys

AG.

"IL-17C ist nach JAK1 und Autotaxin der dritte Wirkmechanismus aus unserer

firmeneigenen Wirkstoffentdeckungsplattform in der klinischen Entwicklung.

Dabei wird deutlich, dass die Erforschung extrazellulärer Wirkmechanismen

ein neues spannendes Entwicklungsfeld für uns geworden ist", sagte Dr. Piet

Wigerinck, Chief Scientifc Officer von Galapagos. "Wir sind sehr zufrieden

mit dem Ergebnis dieser ersten klinischen Patientenstudie, in der der erste

Antikörper in der Pipeline von Galapagos gegen IL-17C erprobt wurde. Die

gezeigten Phase 1-Ergebnisse von MOR106 unterstützen einen Übergang in die

Phase 2 der klinischen Entwicklung bei Patienten. Parallel dazu werden wir

den Wechsel zu einer subkutanen Verabreichung des Wirkstoffs erproben."

MorphoSys und Galapagos beabsichtigen, die Ergebnisse dieser klinischen

Studie mit MOR106 auf einer künftigen medizinischen Konferenz vorzustellen.

Über atopische Dermatitis

Atopische Dermatitis, im deutschen Sprachraum auch als atopisches Ekzem oder

Neurodermitis bekannt, ist eine chronische juckreizbehaftete entzündliche

Hauterkrankung. Die Erkrankung beginnt häufig in der frühen Kindheit und

bleibt oft bis ins Erwachsenenalter bestehen, kann aber auch erst bei

Erwachsenen auftreten. Gemäß einer Schätzung des Marktforschungsunternehmens

GlobalData waren im Jahr 2016 insgesamt 35 Mio. Patienten in den sieben

größten Pharmamärkten (USA, Deutschland, Großbritannien, Frankreich,

Italien, Spanien, Japan) von atopischer Dermatitis betroffen, rund 25 Mio.

davon von einer mittelschweren bis schweren Form der Erkrankung. Die

primären Merkmale der atopischen Dermatitis sind eine Beeinträchtigung der

Hautbarriere und die Dysfunktion des Immunsystems, die mit trockener Haut

und starkem Juckreiz einhergehen. Die Erkrankung ist zudem von einer

Hyperempfindlichkeit der Haut auf verschiedene Reize aus der Umwelt

gekennzeichnet. Der Pruritus (Juckreiz) kann zu Schlafmangel, Angst,

Depressionen und erheblicher Beeinträchtigung des sozialen Lebens der

Patienten führen, weshalb ein sehr hoher therapeutischer Bedarf besteht.

Über IL-17C

IL-17C ist ein Zytokin (Botenstoff), das bei menschlichen Hauterkrankungen

breit exprimiert wird und einen Kontrollpunkt (checkpoint) in der

natürlichen Immunologie der Haut darstellt, der sich von anderen Mitgliedern

der IL-17-Zytokin-Familie unterscheidet. IL-17C spielt eine wichtige Rolle

bei menschlichen Entzündungserkrankungen, die unter anderem die Haut

betreffen.

Über MOR106 und die Zusammenarbeit der beiden Firmen

MOR106 ist ein in der klinischen Erprobungsphase befindlicher menschlicher

IgG1 monoklonaler Antikörper, der gegenwärtig zur Behandlung von

entzündlichen Erkrankungen entwickelt wird. MOR106 ist weltweit der erste

öffentlich bekannte monoklonale Antikörper gegen das Zielmolekül IL-17C in

der klinischen Entwicklung. MOR106 ist im Rahmen der strategischen

Forschungs- und Entwicklungszusammenarbeit zwischen Galapagos und MorphoSys

entstanden, in die beide Unternehmen ihre Schlüsseltechnologien und

Kernkompetenzen einbringen. Galapagos stellt die krankheitsbezogenen

biologischen Grundlagen, einschließlich des Zielmoleküls und der zellulären

Testsysteme zur Verfügung. MorphoSys steuert im Gegenzug seine

Antikörpertechnologie Ylanthia bei, um vollständig menschliche Antikörper zu

generieren, die gegen das Zielmolekül gerichtet sind, und leistet die volle

CMC- (Chemistry, Manufacturing and Controls-) Entwicklung des Wirkstoffs.

Galapagos und MorphoSys werden MOR106 in der Klinik gemeinsam

weiterentwickeln.

MorphoSys in Kürze:

MorphoSys hat sich der Entwicklung herausragender und innovativer

biopharmazeutischer Medikamente verschrieben, um so das Leben schwerkranker

Patienten zu verbessern. Hierbei sind innovative Technologien und

intelligente Entwicklungsstrategien von zentraler Bedeutung. Unser Erfolg

basiert auf unseren Mitarbeitern. Bei allem was wir tun, streben wir

Spitzenleistungen an und arbeiten eng über Fachbereiche hinweg zusammen.

Unser aller Anspruch ist es, die Medikamente von morgen zu entwickeln. Unser

Erfolg kommt all unseren Stakeholdern zugute.

Auf Basis seiner firmeneigenen Technologieplattformen, insbesondere auf dem

Gebiet menschlicher Antikörper, hat MorphoSys zusammen mit seinen Partnern

eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 110 Programmen in F&E aufgebaut, von

denen sich derzeit rund ein Viertel in der klinischen Entwicklung befinden.

In seinem "Proprietary Development"-Segment entwickelt MorphoSys, allein

oder zusammen mit Partnern, neue therapeutische Wirkstoffe insbesondere im

Bereich Krebs- und Entzündungserkrankungen. Im Segment "Partnered Discovery"

erforscht und identifiziert MorphoSys neue Medikamentenkandidaten im Auftrag

pharmazeutischer Partner und ist am weiteren Entwicklungsfortschritt seiner

Partner unter anderem über erfolgsabhängige Zahlungen und

Umsatzbeteiligungen beteiligt. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter

dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie

unter http://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), Ylanthia(R), 100 billion high

potentials(R), arYla(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), LanthioPep(R), Lanthio

Pharma(R) und Slonomics(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys

Gruppe.

Über Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ist ein in der klinischen Forschung

aktives Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und

Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen im Bereich neuer

Wirkmechanismen spezialisiert hat. Die Pipeline von Galapagos umfasst

Wirkstoffe der klinischen Phasen 1, 2 und 3 sowie präklinische und

Forschungsprogramme in den Bereichen zystische Fibrose, entzündliche

Erkrankungen, Osteoarthritis, Fibrose und andere Indikationen. Das

Unternehmen hat Filgotinib entdeckt und entwickelt: In Zusammenarbeit mit

Gilead beabsichtigt Galapagos, diesen JAK1-selektiven Inhibitor im Bereich

entzündlicher Erkrankungen für Patienten weltweit zu entwickeln. Galapagos

möchte sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuer Medikamente

konzentrieren, um die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Der

Galapagos-Konzern beschäftigt rund 460 Mitarbeiter inklusive seiner

Dienstleistungstochter Fidelta. Der Hauptsitz ist in Mechelen, Belgien,

weitere Niederlassungen befinden sich in den Niederlanden, Frankreich und

Kroatien. Weitere Informationen unter www.glpg.com.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,

die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von

MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken

und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde

liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und

Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys

beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu

aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG Galapagos NV

Anke Linnartz Head of Investoren: Elizabeth Goodwin VP IR &

Corporate Communications & IR Corporate Communications Tel: +1 781

Jochen Orlowski Associate 460 1784 Paul van der Horst Director

Director Corporate IR & Business Development Tel: +31 71

Communications & IR Alexandra 750 6707 [1]ir@glpg.com Medien:

Goller Senior Manager Evelyn Fox Director Communications

Corporate Communications & IR Tel: +31 6 53 591 999

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404 [2]communications@glpg.com 1.

[1]investors@morphosys.com 1. mailto:ir@glpg.com 2.

mailto:investors@morphosys.com mailto:communications@glpg.com

---------------------------------------------------------------------------

Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=EBKSQIEOFT

Dokumenttitel: Medienmitteilung

---------------------------------------------------------------------------

27.09.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: MorphoSys AG

Semmelweisstr. 7

82152 Planegg

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 899 27-0

Fax: +49 (0)89 899 27-222

E-Mail: investors@morphosys.com

Internet: www.morphosys.com

ISIN: DE0006632003

WKN: 663200

Indizes: TecDAX

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart, Tradegate Exchange

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

---------------------------------------------------------------------------

613101 27.09.2017

°

Aktien in diesem Artikel

MorphoSys AG 74,21 0,38% MorphoSys AG

Aktienempfehlungen zu MorphoSys AG

  • Alle
  • Buy
  • Hold
  • Sell
19.10.17 MorphoSys buy Joh. Berenberg, Gossler & Co. KG (Berenberg Bank)
06.10.17 MorphoSys overweight JP Morgan Chase & Co.
04.10.17 MorphoSys kaufen Independent Research GmbH
28.09.17 MorphoSys Neutral Goldman Sachs Group Inc.
27.09.17 MorphoSys buy Commerzbank AG
mehr Aktienempfehlungen

Nachrichten

  • Nachrichten zu Aktien
  • Alle Nachrichten
pagehit