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DGAP-News: MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)

DGAP-News: MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)
22.09.2015 09:16:40

MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)

DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie

MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in

HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)

22.09.2015 / 09:16

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Pressemitteilung N 15 / 2015 vom 22.09.2015

MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten

abgeschlossen

Berlin, 22. September 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab

heute bekannt, dass ihr Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik,

die Rekrutierung von 16 HIV-Patienten für die Phase-I-Studie TEACH mit dem

Immunmodulator MGN1703 beendet hat. Ergebnisse werden im zweiten Quartal

2016 erwartet.

Ziel der TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die Immuntherapie mit

MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten (Human Immunodeficiency Virus) so

aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen besser zerstören kann.

Die Aarhus Universitätsklinik führt die Studie in zwei Klinikzentren in

Dänemark durch und hat bereits entsprechende finanzielle Fördermittel von

der American Foundation for AIDS Research (amfAR) erhalten. MOLOGEN stellt

den Immunmodulator MGN1703 bereit. Damit wird MGN1703 erstmalig in

Patienten getestet, die an einer anderen Krankheit als Krebs leiden. Das

potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts könnte damit erweitert werden.

"Wir freuen uns, dass die Rekrutierung für TEACH beendet und die Behandlung

mit MGN1703 gut verträglich ist. Wir sind gespannt auf die Ergebnisse im

nächsten Jahr", sagte Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN

AG.

Darüber hinaus wird MGN1703 derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA

in der Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in

der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien

rekrutieren derzeit Patienten.

TEACH

TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic

HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle

Phase-I-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer der

Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c.

zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende

Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen

Wirkung des Medikaments. 16 Patienten nehmen in zwei Studienzentren in

Dänemark teil.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter

natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte

beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und

pharmakodynamischer Ergebnisse sowie Daten zur Sicherheit.

HIV infiziert das Immunsystem und zerstört oder beeinträchtigt die

einwandfreie Funktion der Immunzellen. Ohne antiretrovirale Behandlung

kommt es letztlich zu einer Abwehrschwäche und das Immunsystem kann eine

Vielzahl von Infektionen und Erkrankungen nicht mehr abwehren. HIV bleibt

ein schweres weltweites Gesundheitsproblem. Laut Schätzungen von WHO und

UNAIDS (United Nations Programme on AIDS) lebten Ende 2013 weltweit 35

Millionen Menschen mit HIV. Ungefähr 2,1 Millionen Menschen haben sich im

selben Jahr mit HIV infiziert und 1,5 Millionen starben weltweit in Folge

einer mit HIV zusammenhängenden Erkrankung.

MGN1703

MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter

TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung

kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen,

Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses

Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der

"Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit MGN1703 führt zu einer

breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses

Wirkmechanismus besitzt MGN1703 das Potenzial, in verschiedenen

Indikationen eingesetzt zu werden. MGN1703 wird zurzeit für die

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und

kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.

Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie

(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

Kontakt

Claudia Nickolaus

Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

investor@mologen.com

Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen

Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke

oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende

Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als

zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet.

Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf

geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen,

Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere

Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft

gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren

darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die

tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen

verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die

Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der

Veröffentlichung wiedergeben.

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=OECDRKNSWT

Dokumenttitel: MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit

MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen

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