GNW-News: BB Biotech: Stabilisierung des Biotech-Sektors im 2. Quartal 2016

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WKN: A0NFN3 ISIN: CH0038389992 BB Biotech AG

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04.12.2020 - 09:11
22.07.2016 07:01:39

BB Biotech: Stabilisierung des Biotech-Sektors im 2. Quartal 2016

BB BIOTECH AG /

BB Biotech: Stabilisierung des Biotech-Sektors im 2. Quartal 2016

. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.

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Source: Globenewswire

Zwischenbericht der BB Biotech AG per 30. Juni 2016

BB Biotech im 2. Quartal 2016 wieder in der Gewinnzone

Im 2. Quartal dieses Jahres beruhigte sich der Biotech-Sektor. Während dieses

Zeitraums stieg der Innere Wert (NAV) von BB Biotech um +1.4% in CHF und +2.3%

in EUR, was einem Gewinn von CHF 36 Mio. entspricht. Aufgrund der negativen

Vorgaben aus dem 1. Quartal resultierte trotz positiver Tendenz der letzten

Monate ein Halbjahresverlust von CHF 1 170 Mio. Die Aktie von BB Biotech schloss

im 2. Quartal mit -2.7% in CHF und -1.2% in EUR leicht im Minus. Es ist

zunehmend eine Diskrepanz zwischen dem Aktienkurs und den operativen

Fortschritten der Portfoliounternehmen von BB Biotech feststellbar. Die Kurse

von Biotech-Standardwerten haben zudem die Tiefstände aus den Jahren 2010/11

erreicht. Fundamental ist die Industrie dank hervorragenden operativen

Leistungen und dem Erreichen zahlreicher Meilensteine unverändert positiv

aufgestellt, trotz den vermehrten öffentlichen Diskussionen rund um das Thema

Medikamentenpreisgestaltung.

Auch im 2. Quartal 2016 waren die globalen Aktienmärkte durch eine anhaltend

hohe Volatilität geprägt. Dazu trugen die US-Notenbank, die den Zeitpunkt für

eine Zinsanhebung verschob, sowie die Abstimmung Grossbritanniens über den

Ausstieg aus der Europäischen Union Ende Juni bei. Die Performance der

Aktienindizes in besagtem Zeitraum variierte. So wies der S&P 500 eine positive

Gesamtrendite von 2.5% in USD aus, während europäische Indizes nachgaben, wie

etwa der DAX mit einem Verlust von 2.9% in EUR. Der SMI schloss hingegen mit

einem Plus von 4.7% in CHF. Der Nasdaq Biotechnology Index (NBI) trat mit einem

Verlust von 1.1% in USD mehr oder weniger auf der Stelle.

Die fehlende Übereinstimmung zwischen der starken Wertschöpfung innerhalb der

Biotech-Branche und der Aktienmarktbewertung weitet sich zunehmend aus. Biotech-

Aktien schnitten seit Januar 2016 fast 20% schlechter als die breiten

Aktienmärkte ab. Folgende Beobachtungen sind für das 1. Halbjahr 2016 zu

erwähnen:

* Biotech-Standardwerte sind wieder auf ihre Tiefstände in den Jahren 2010/11

gesunken. Sie werden deutlich niedriger als grosse Pharmakonzerne und

niedriger als der Durchschnitt des S&P bewertet. Die Bewertungen vieler

Small- und Mid-Caps bewegen sich gerade in Bezug auf ihre Pipelines

weiterhin auf Rekordtiefs.

* Die Diskussionen um Gesundheitsreformen halten an und die

Arzneimittelindustrie verteidigt die Leistungsmerkmale ihrer neuen Produkte

mit einer verstärkten Vehemenz. Die US-Präsidentschaftswahlen werden die

komplexen Fragestellungen in Zusammenhang mit den Kostenträgern zur Debatte

machen und Anleger weiterhin verunsichern.

* Der Widerstand der Krankenversicherer wird weiterhin die Markteinführung

neuer Produkte verlangsamen, wie etwa im Falle der PCSK9-Antikörper Praluent

und Repatha bei Hypercholesterinämie. Von ähnlichen Preis- und

Umsatzdämpfern werden auch künftige Lancierungen nicht verschont bleiben.

* Im Januar und Februar 2016 verzeichnete der Biotech-Markt Mittelabflüsse,

die sich in den vergangenen Monaten jedoch langsam stabilisierten. Nachdem

grosse Vermögensverwalter ihr Engagement in Biotech-Titeln im 2. Halbjahr

2015 und Anfang 2016 verringert hatten, liess der Druck im 2. Quartal 2016

verglichen mit dem schwierigen Vorquartal insgesamt nach.

* Positive Nachrichten zu Pipeline-Entwicklungen ziehen erst seit Kurzem

Kursgewinne nach sich. Dies ist ermutigend, denn im 1. Quartal 2016

spiegelten sich erfreuliche Meldungen noch kaum in den Aktienkursen wider.

BB Biotech hielt es für angemessen, ihr diesjähriges Strategietreffen im Juni um

ein Expertenforum zu ergänzen, das sich mit den Trends zur Preisgestaltung und

Kostenerstattung bei Arzneimitteln weltweit befasste. Das Team von BB Biotech

wurde in diesem Zusammenhang in seiner Ansicht bestätigt, dass

Medikamentenentwickler auch in Zukunft für echte Innovationen entsprechende

Preise verlangen können, solange diese den Marktrealitäten entsprechen.

Medizinische Innovation gilt unter Experten nach wie vor als stärkstes Argument

für eine attraktive Preisgestaltung. Auch gesundheitsökonomische Argumente

gewinnen zunehmend an Bedeutung und können dazu beitragen, dass Kostenträger

rentabel arbeiten - was nach wie vor oberste Priorität geniesst. BB Biotech

überprüft das politische und rechtliche Umfeld weiterhin im Hinblick auf

Gesundheitsreformen und Veränderungen, erwartet jedoch vielmehr einen

kontinuierlichen als einen plötzlichen Wandel, vor allem in den USA.

Viele Portfoliobeteiligungen von BB Biotech haben ihre grossen Fortschritte

nochmals bestätigt. Zahlreiche Unternehmen haben beachtliche Erfolge erzielt,

die sich in den Augen von BB Biotech bisher noch nicht in deren Bewertungen

widerspiegeln. Im Gegensatz dazu zogen zwei negative Meldungen Kurseinbrüche

nach sich. Das Investment Management Team hält die heftigen Kurskorrekturen von

Ionis und Agios infolge der von ihnen veröffentlichten Meldungen zu klinischen

Versuchen jedoch für übertrieben. Das Team hat zudem neue Investment-Kandidaten

im Segment der kleinen und mittelgrossen Unternehmen ausfindig gemacht, die

überzeugen und über überdurchschnittliches Entwicklungspotenzial verfügen.

Performance von BB Biotech im 2. Quartal und im 1. Halbjahr 2016

Im 2. Quartal 2016 gaben die Aktien von BB Biotech um -2.7% in CHF und -1.2% in

EUR nach. Während dieses Zeitraums stieg der Innere Wert (NAV) um +1.4% in CHF

bzw. +2.3% in EUR. Der daraus resultierende Gewinn im 2. Quartal 2016 beläuft

sich auf CHF 36 Mio.

Die BB Biotech Aktie wies für die ersten sechs Monate 2016 eine negative

Gesamtrendite von -18.8% in CHF und -18.4% in EUR aus. Der NAV für die erste

Jahreshälfte sank um -29.1% in CHF und -28.9% in EUR, was einem Nettoverlust von

CHF 1170 Mio. entspricht.

BB Biotech behielt ihren Investment-Leverage per Ende Juni 2016 im zweistelligen

Bereich mit einem Investitionsgrad von 112.3% bei. Zu Jahresbeginn lag der

Investitionsgrad bei 103.5%, per 31. März 2016 betrug er 112.8%.

BB Biotechs Portfoliobeteiligungen setzen weiterhin Meilensteine

Der Innere Wert stabilisierte sich - er übertraf den Benchmark der Biotech-

Branche im 2. Quartal leicht, blieb aber mit Blick auf seine Entwicklung seit

Jahresanfang immer noch geringfügig hinter dem Benchmark zurück. Klinische

Versuchsergebnisse, Produktzulassungen und -lancierungen sowie die Ankündigung

eines M&A-Deals schlugen im 2. Quartal positiv zu Buche. Das Portfolio

belasteten zum einen eine Meldung zu unerwünschten Ereignissen bei zwei

Wirkstoffen in der spätklinischen Entwicklungsphase von Ionis und zum anderen

Daten zum Pi3k-Inhibitor Duvelisib von Infinity, welches von Anlegern als nicht

überzeugend eingestuft wurde.

Es gab weitere unternehmensrelevante Neuigkeiten. Gilead erhielt mehrere

Zulassungen für Produkte seiner tonangebenden HIV- und HCV-Sparten. Sowohl die

amerikanische FDA als auch die europäische EMEA erteilten im April 2016 die

Zulassung für die Festdosis-Kombinationstherapie Descovy (Emtricitabin, TAF) zur

HIV-Behandlung. Die HIV-Sparte des Unternehmens profitierte zudem vom positiven

CHMP-Gutachten der EMEA für Odefsey (Emtricitabin, Rilpivirin, TAF). Zudem

erhielt Gilead für Epclusa (Sofosbuvir, Velpatasvir) die US-Zulassung und ein

positives CHMP-Gutachten. Ungeachtet dieser regulatorischen Erfolge setzte die

Aktie von Gilead ihre Talfahrt im 2. Quartal 2016 fort. Grund hierfür waren die

schlechter als vom Markt erwarteten Finanzergebnisse im Vorquartal und

schwelende Anlegersorgen um die Dauerhaftigkeit und die weitere Entwicklung von

Gileads HCV-Geschäft.

Actelion erhielt im 2. Quartal die europäische Marktzulassung für Uptravi bei

PAH-Patienten, was die Umsatzentwicklung Actelions weiter begünstigen dürfte.

Die FDA gewährte zudem die beschleunigte Zulassung für Ocaliva (Obeticholsäure)

von Intercept zur Behandlung von Patienten mit primär biliärer Zirrhose (PBC).

Swedish Orphan Biovitrum erhielt die vollständige EU-Zulassung für Alprolix, ein

rekombinantes Faktor-IX-Fc-Fusionsprotein zur Therapie von Hämophilie B. Im

Gegensatz zu diesen positiven regulatorischen Bescheiden veranlasste der Erhalt

eines "Complete Response Letter" der FDA Clovis dazu, die Entwicklung von

Rociletinib bei Lungenkrebs einzustellen.

Sowohl Radius als auch Cempra vermeldeten Fortschritte bei ihren führenden

Produktkandidaten. Radius reichte einen Zulassungsantrag für Abaloparatid-SC bei

Patientinnen mit postmenopausaler Osteoporose ein, der von der amerikanischen

Zulassungsbehörde (FDA) angenommen wurde. Mit einer Zulassungsentscheidung wird

Anfang 2017 gerechnet. Im 2. Quartal reichte ausserdem Cempra seinen

Zulassungsantrag für Solithromycin bei ambulant erworbener Pneumonie in den USA

und Europa ein.

Die Ergebnisse spätklinischer Studien wirkten sich im 2. Quartal positiv auf die

Marktstimmung aus. Der Marktwert Tesaros verdoppelte sich nach Bekanntgabe

erfreulicher Phase-III-Daten zu Niraparib, das zur neuen Klasse der als PARP-

Inhibitoren bezeichneten Krebsmedikamente bei speziellen Arten von

Eierstockkrebs gehört. Tesaro erreichte den primären Endpunkt und verbesserte

das progressionsfreie Überleben in der Patientenkohorte mit Keimbahnmutationen

in BRCA-Genen und in der Kohorte ohne Keimbahnmutationen in BRCA-Genen, wobei

Letzteres Patienten mit HRD-positiven und HRD-negativen Tumoren einschliesst.

Tesaro möchte im weiteren Jahresverlauf die Zulassungsanträge in den USA und

Europa einreichen.

Regeneron und sein Partner Sanofi veröffentlichten positive Daten zu Dupilumab

bei Patienten mit schlecht kontrollierter moderater bis schwerer atopischer

Dermatitis.

Alexion verfehlte den primären Endpunkt für Soliris zur Behandlung von Patienten

mit refraktorischer generalisierter Myasthenie Gravis (gMG). Die Aktie des

Unternehmens schloss schwächer, da Anleger sich Sorgen um das langfristige

Wachstum von Soliris machen.

Infinity verkündete positive Versuchsdaten für seinen Pi3K-Inhibitor Duvelisib

zur Behandlung des refraktorischen indolenten Non-Hodgkin-Lymphoms. Eine

Gesamtansprechrate (ORR) von 46% - bei allen Patienten handelt es sich um

partielle Responder - wird im Vergleich zu anderen Behandlungsoptionen für

dieses Lymphom als nicht wettbewerbsfähig erachtet. Abbvie gab daraufhin seine

weltweiten Vermarktungsrechte für Duvelisib zurück.

Bei Ionis führte die Bekanntgabe unerwarteter Sicherheitsmängel bei zwei seiner

Entwicklungskandidaten in der späten Entwicklungsphase (IONIS-TTRRx und

Volanesorsen) zu einer heftigen Bewertungskorrektur. Nun heisst es abwarten,

jedoch sieht BB Biotech in dem Kursrutsch eine Überreaktion des empfindlichen

Biotech-Marktes.

Agios präsentierte sehr viel versprechende frühklinische Daten für AG-348 bei

Patienten mit Pyruvatkinase-Mangel.

Meldungen aus dem M&A-Bereich wirkten sich nach wie vor nur marginal auf BB

Biotechs Portfolio aus. Das von vielen Pharmariesen und grossen Biotech-

Unternehmen wegen der günstigen Preise bekundete Interesse an Akquisitionen zog

im Berichtszeitraum keine konkrete Transaktion nach sich. Sanofi legte Ende

April 2016 ein Übernahmeangebot für Medivation in Höhe von USD 52 pro Aktie vor.

Medivation und der Markt zeigten sich unbeeindruckt. Es wird zu weiteren

Verhandlungen kommen - Medivation wird seit Bekanntgabe der feindlichen Offerte

zu einem Kurs von etwa USD 60 pro Aktie gehandelt - dem Anschein nach erwägt ein

anderer Interessent die Unterbreitung eines besseren Angebots. BB Biotech wird

die weitere Entwicklung aufmerksam verfolgen.

Portfolioanpassungen

Die BB Biotech AG hat im 2. Quartal 2016 gezielte Anpassungen ihres Portfolios

vorgenommen. Sie trennte sich von Infinity und Clovis. Ergänzt wurde das

Portfolio hingegen durch drei neue Small- und Mid-Caps:

* Intra-Cellular Therapies entwickelt die Leitsubstanz ITI-007 zur Behandlung

von Schizophrenie, bipolaren Störungen und Verhaltensstörungen bei Demenz.

ITI-007 ist ein verbesserter 5-HT2A-Serotoninrezeptor-Antagonist, der

verglichen mit etablierten Wirkstoffen derselben Wirkstoffklasse bei

besserer Verträglichkeit über eine vergleichbare Wirksamkeit verfügt. Das

Unternehmen hat positive Daten einer Phase-III-Studie für die Indikation

Schizophrenie veröffentlicht. Ergebnisse eines zweiten Phase-III-Versuchs

werden im 3. Quartal 2016 erwartet.

* Macrogenics entwickelt Antikörper-basierte Therapeutika mit verbesserter

Effektorfunktion und die neuartige Plattform DART (Dual-Affinity Re-

Targeting), die eine effiziente Entwicklung bispezifischer Antikörper

ermöglicht. Diese Plattform wurde zum Teil durch zahlreiche

Partnerschaftsverträge mit grossen Pharmaunternehmen validiert.

* Tobira Therapeutics arbeitet an der Entwicklung von Cenicriviroc, einem

dualen CCR2- und CCR5-Antagonisten zur Behandlung von Patienten mit

nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH), einer häufigen und zumeist

schleichenden Erkankung der Leber. Das Unternehmen führt gegenwärtig eine

gross angelegte Phase-II-Studie durch. Mit der Präsentation entsprechender

Daten wird im Laufe des Jahres gerechnet.

Ausblick für den Sektor und das Portfolio

BB Biotech erwartet auch im weiteren Jahresverlauf eine nach wie vor volatile

Entwicklung der Biotech-Aktien. Dennoch bieten Produktzulassungen und

Ausleseraten für klinische Schlüsselstudien im laufenden Jahr und bis in das

Jahr 2017 hinein Potenzial für deutlich höhere Aktienkursbewertungen. Für das

Portfolio von BB Biotech massgebliche regulatorische und klinische Meilensteine

stehen unter anderem bei folgenden Unternehmen und Produkten an:

* Neurocrine - Valbenazin zur Behandlung von Spätdyskinesie

* Radius - Abaloparatid-SC als Osteoporose-Therapie bei Frauen in der

Postmenopause

* Medivation - Erweiterung des Anwendungsbereichs von Xtandi zur Behandlung

von Prostatakrebs vor der Chemotherapie

Zudem wird die Veröffentlichung wichtiger klinischer Studienergebnisse erwartet,

unter anderem für:

* Vertex - Kombinationspräparat VX-661/Ivacaftor zur Behandlung von zystischer

Fibrose bei Trägern einer heterozygoten F508del-Mutation

* Incyte - Epocadostat, das als Kombination mit verschiedenen PD1- und PDL1-

Antikörpern in mehreren Phase-II-Studien getestet wird

* Celgene - Revlimid mit Tests in der REMARC-Studie bei Patienten mit diffusem

grosszelligem B-Zell-Lymphom

* Novavax - Impfstoff zur RSV-Prophylaxe bei älteren Menschen mit Daten einer

Phase-III-Studie

* Intra-Cellular - ITI-007 zur Behandlung von Schizophrenie mit Ergebnissen

der Phase-III-Studie

* Tobira - Cenicriviroc bei NASH-Patienten mit Resultaten der Phase-II-Studie

* Sage - SAGE-547 mit Ergebnissen einer Phase-III-Studie bei superrefraktärem

Status Epilepticus im 4. Quartal 2016 und Daten einer Phase-II-Studie zur

Behandlung postpartaler Depression im 3. Quartal 2016

Diese und weitere Meilensteine dürften die soliden Fundamentaldaten für die

Biotech-Branche im Allgemeinen und das Portfolio von BB Biotech im Besonderen

begünstigen. Nachdem BB Biotech nun eines der schwächsten Halbjahre hinter sich

gelassen hat, erwartet das Unternehmen für seine Portfoliobeteiligungen in den

kommenden Perioden und für das Geschäftsjahr 2016 zurückkehrende Wachstumsraten.

Da zahlreiche Pharmakonzerne und grosse Biotech-Unternehmen ihr Interesse an

Fusionen und Akquisitionen bekundet haben, ist mit einer Branchenkonsolidierung

und attraktiven Ausstiegspreisen zu rechnen. Die Strategie von BB Biotech

fokussiert sich weiterhin auf Biotech-Unternehmen mit Innovationen, die zu

wirksamen Behandlungsmöglichkeiten wichtiger Erkrankungen und einer deutlichen

Steigerung der Gesundheit führen.

Den vollständigen Zwischenbericht per 30. Juni 2016 finden Sie auf

www.bbbiotech.com

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Investor Relations

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+41 44 267 67 00

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Unternehmensprofil

BB Biotech beteiligt sich an Gesellschaften im Wachstumsmarkt Biotechnologie und

ist heute einer der weltweit grössten Anleger in diesem Sektor. BB Biotech ist

in der Schweiz, in Deutschland und in Italien notiert. Der Fokus der

Beteiligungen liegt auf jenen börsennotierten Gesellschaften, die sich auf die

Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente konzentrieren. Für die

Selektion der Beteiligungen stützt sich BB Biotech auf die Fundamentalanalyse

von Ärzten und Molekularbiologen. Der Verwaltungsrat verfügt über eine

langjährige industrielle und wissenschaftliche Erfahrung.

Disclaimer

Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und Erwartungen sowie

Beurteilungen, Ansichten und Annahmen. Diese Aussagen beruhen auf den aktuellen

Erwartungen von BB Biotech, ihren Direktoren und leitenden Mitarbeitenden und

sind daher mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die sich mit der Zeit

ändern können. Da die tatsächlichen Entwicklungen erheblich abweichen können,

übernehmen BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden Mitarbeitenden

diesbezüglich keine Haftung. Alle in dieser Veröffentlichung enthaltenen

Aussagen werden nur mit Stand vom Zeitpunkt dieser Veröffentlichung getätigt,

und BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden Mitarbeitenden gehen keinerlei

Verpflichtung ein, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen,

künftiger Ereignisse oder sonstiger Faktoren zu aktualisieren.

Portfoliozusammensetzung von BB Biotech per 30. Juni 2016

(in % der Wertschriften, gerundete Werte)

Celgene   11.8%

Incyte   10.2%

Actelion   9.3%

Gilead   7.7%

Ionis Pharmaceuticals   5.5%

Radius Health   5.3%

Neurocrine Biosciences   4.7%

Alexion Pharmaceuticals   4.6%

Vertex Pharmaceuticals   4.0%

Novo Nordisk   4.0%

Medivation   4.0%

Agios Pharmaceuticals   3.3%

Tesaro   3.2%

Regeneron Pharmaceuticals   2.4%

Alnylam Pharmaceuticals   2.2%

Halozyme Therapeutics   2.1%

Novavax   2.0%

Swedish Orphan Biovitrum   1.8%

Juno Therapeutics   1.7%

Alder Biopharmaceuticals   1.4%

Kite Pharma   1.2%

Intercept Pharmaceuticals   1.2%

Cempra   1.1%

Intra-Cellular Therapies   0.9%

Sage Therapeutics   0.8%

Probiodrug   0.7%

Macrogenics   0.5%

Puma Biotechnology   0.4%

Prothena Corp.   0.4%

Achillion Pharmaceuticals   0.3%

Esperion Therapeutics   0.3%

PTC Therapeutics   0.3%

Cidara Therapeutics   0.3%

Tobira Therapeutics   0.2%

Radius Health Warrants 23.04.2018   0.1%

Radius Health Warrants 19.02.2019   0.1%

Merck & Co Inc Contingent Value Rights - ex Trius/Cubist   0.0%

Total Wertschriften   CHF 2 945.0 Mio.

Übrige Aktiven   CHF 32.8 Mio.

Übrige Verpflichtungen   CHF (356.5) Mio.

Total Eigenkapital   CHF 2 621.3 Mio.

Eigene Aktien (in % der Gesellschaft) (1))   7.0%

1) Entspricht der Summe aller gehaltenen Aktien inkl. der 2. Handelslinie

Medienmitteilung (PDF):

http://hugin.info/130285/R/2029980/754964.pdf

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Source: BB BIOTECH AG via GlobeNewswire

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