GNW-News: Merus gibt bekannt, dass ein Artikel zum einzigartigem Wirkungsmechanismus von MCLA-128, der wirksam HER3-Signalabläufe blockiert, in "Cancer Cell"...

GNW-News: Merus gibt bekannt, dass ein Artikel zum einzigartigem Wirkungsmechanismus von MCLA-128, der wirksam HER3-Signalabläufe blockiert, in
16.05.2018 04:00:40

Merus gibt bekannt, dass ein Artikel zum einzigartigem Wirkungsmechanismus von MCLA-128, der wirksam HER3-Signalabläufe blockiert, in "Cancer Cell" veröffentlicht wurde

UTRECHT (Niederlande), 15. Mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V.

(Nasdaq:MRUS), ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das

neuartige bispezifische Antikörpertherapeutika (Biclonics®) entwickelt, hat

heute bekanntgegeben, dass der einzigartige Wirkungsmechanismus von MCLA-128,

dem am weitesten fortgeschrittenen Biclonics®-Kandidaten des Unternehmens, der

sich an HER2- und HER3-exprimierende solide Tumorzellen bindet und wirksam die

Signalabläufe auf dem HRG/HER3-Signalweg blockiert, in einem Artikel mit dem

Titel "Unbiased Combinatorial Screening Identifies a Bispecific IgG1 that

Potently Inhibits HER3 Signaling via HER2-Guided Ligand Blockade"

(Unvoreingenommenes kombinatorisches Screening identifiziert einen

bispezifischen IgG1, der HER3-Signalabläufe über eine HER2-gelenkte Liganden-

Blockade wirksam blockiert) in der Ausgabe der Zeitschrift "Cancer Cell" vom Mai

2018 veröffentlicht wurde.

"Diese Studie zeigt die Leistungsfähigkeit des empirischen funktionellen

Screenings, innovative biologische Wirkungen festzustellen, die einzigartig für

das bispezifische Antikörperformat sind", sagte Dr. Mark Throsby, Executive Vice

President und Chief Scientific Officer von Merus. Es war bisher schwierig,

effektiv auf den HRG/HER3-Tumorsignalweg abzuzielen. Mithilfe eines

unvoreingenommenen kombinatorischen Screenings konnten wir einen bispezifischen

Antikörper identifizieren, der einen einzigartigen Mechanismus einsetzt, um

selektiv und wirksam die Signalabläufe über diesen Signalweg zu blocken (Dock &

Block(TM)). Der Entwicklungskandidat, der aus dieser Arbeit hervorgegangen ist,

MCLA-128, wird im Rahmen mehrerer klinischer Studien bewertet. Es wird

angenommen, dass dieser Signalweg das Tumorwachstum vorantreibt und gegen

bestehende, dem Behandlungsstandard entsprechendeTherapien resistent ist. Wir

erwarten, dass MCLA-128 die Behandlung von Krebspatienten bei einer Vielzahl von

Indikationen verbessern wird."

PB4188, der Forschungskandidat, der in dem Artikel beschrieben wird, wurde nach

der Untersuchung eines großen Panels von über 500 bispezifischen Antikörpern in

entsprechenden funktionellen Assays identifiziert. Mithilfe eines Struktur-

Funktionsansatzes zeigte Merus, dass PB4188 einen einzigartigen Mechanismus

einsetzt, um das Wachstum von Tumoren zu hemmen, indem es an HER2 andockt und

die Liganden-Wechselwirkungen mit HER3 blockiert und dadurch die Stabilisierung

des HER2:HER3-Heterodimers und das Aufrechterhalten der Signalabläufe

verhindert. Die Aktivität von PB4188 zeigte sich von zunehmenden Konzentrationen

von HRG, dem Liganden für HER3, der die autokrine oder parakrine Signalumgebung

des Tumors spiegelt, unbeeinflusst - im Gegensatz zu monoklonalen Antikörpern

gegen die gleichen Ziele, die als Monotherapien oder in Kombination getestet

wurden. Diese in vitro-Ergebnisse wurden in vier unabhängigen und

pathophysiologisch relevanten Xenotransplantatmodellen überprüft, die eine

Dosisabhängigkeit und Korrelation mit relevanten pharmakodynamischen Faktoren

aufzeigten.

MCLA-128, der Entwicklungskandidat von PB4188, wird derzeit in einer klinischen

Studie der Phase II in Kombination mit derzeitigen Behandlungsstandards bei zwei

Populationen mit metastasierendem Brustkrebs untersucht, unter anderem auch bei

HER2-positiven Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs und

hormonrezeptorpositiven Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs und

niedrigem HER2-Wert. Darüber hinaus wird MCLA-128 in einer klinischen Studie der

Phase I/II als Monotherapie für die Behandlung von Magen-, Ovarial-,

Endometrium- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs getestet.

Über Merus N.V.

Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das unter

der Bezeichnung Biclonics® innovative Therapeutika aus humanen bispezifischen

Antikörpern in voller Länge entwickelt. Biclonics® basieren auf dem

vollständigen IgG-Format und werden unter Verwendung von industriellen

Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde

beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher

menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit

und geringe Immunogenität. Der am weitesten entwickelte bispezifische

Antikörper-Produktkandidat von Merus, MCLA-128, wird in einer Kombinationsstudie

der Phase II untersucht, an der zwei Patientinnengruppen mit metastasierendem

Brustkrebs teilnehmen. Darüber hinaus wird MCLA-128 in einer klinischen Studie

der Phase I/II für die Behandlung von Magen-, Ovarial-, Endometrium- und nicht-

kleinzelligem Lungenkrebs getestet. Der zweitfortgeschrittenste bispezifische

Antikörper-Produktkandidat von Merus, MCLA-117, wird derzeit in einer klinischen

Studie der Phase I entwickelt, an der Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

teilnehmen. Bei dem Unternehmen befindet sich auch eine Reihe von proprietären

bispezifischen Antikörperkandidaten in der präklinischen Entwicklung, darunter

MCLA-158, der für die Bindung an Krebsstammzellen konzipiert ist und zur

potenziellen Behandlung von Patienten mit Darmkrebs oder anderen soliden Tumoren

entwickelt wird, sowie der in Zusammenarbeit mit der Incyte Corporation

entwickelte MCLA-145, der für die Bindung an PD-L1 und an ein zweites

immunmodulatorisches Ziel konzipiert ist, zu dem keine weiteren Angaben gemacht

werden. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website von

Merus: www.merus.nl.

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Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle Aussagen in dieser

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zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf

die Ausarbeitung klinischer Entwicklungspläne und die klinische Entwicklung

unserer bispezifischen Antikörperkandidaten, das Design und das

Behandlungspotenzial unserer bispezifischen Antikörperkandidaten, einschließlich

MCLA-128, MCLA-117, MCLA-158 und MCLA-145, die Fähigkeit von MCLA-128, die

Behandlung von Krebspatienten bei einer Vielzahl von Indikationen zu verbessern,

das Behandlungspotenzial des Wirkungsmechanismus von MCLA-128 und die Fähigkeit

des funktionellen Screenings von Merus, innovative biologische Wirkungen

festzustellen, die einzigartig für das bispezifische Antikörperformat sind.

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Geschäftsführung. Diese Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und

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klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer

in der präklinischen Phase durchgeführten Entwicklungsbemühungen, marktfähige

Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von

Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ

beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung

unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit

dieser Dritten; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit mit Incyte ggf. keine

geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren

oder dass die Leistungsfähigkeit von Incyte bei unserer Zusammenarbeit ggf.

nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der

Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und

Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; der Schutz

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für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen und

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Source: Merus N.V. via GlobeNewswire

http://www.merus.nl/

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