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GNW-News: Studie ermittelt hohe Zufriedenheit von Patienten mit individuell angepassten ConforMIS Kniegelenkimplantaten

GNW-News: Studie ermittelt hohe Zufriedenheit von Patienten mit individuell angepassten ConforMIS Kniegelenkimplantaten
12.07.2016 08:00:40

Studie ermittelt hohe Zufriedenheit von Patienten mit individuell angepassten ConforMIS Kniegelenkimplantaten

Neue Daten untermauern eine vorhergehende Studie, in der bereits eine höhere

Zufriedenheit mit iTotal CR verglichen mit herkömmlichen Standard-Implantaten

nachgewiesen wurde

BEDFORD, Massachusetts, 12. Juli 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- ConforMIS, Inc.

(NASDAQ:CFMS), ein Medizintechnik-Unternehmen, das mithilfe seiner proprietären

iFit Image-to-Implant-Technologieplattform Implantate für den Gelenkersatz

entwickelt, herstellt und verkauft, die individuell an die jeweilige Anatomie

des einzelnen Patienten angepasst werden, gab heute Zwischenergebnisse aus einer

laufenden, multizentrischen, prospektiven Studie zu iTotal CR in den USA

bekannt, an der bis jetzt über 300 Patienten teilnehmen. Die Ergebnisse der

finanziell von ConforMIS unterstützten Studie wurden auf der 2016 SICOT

International Orthopaedics "Specialized Knee Surgery"-Konferenz in Würzburg vom

30. Juni - 2. Juli 2016 vorgestellt.

Ein Foto zu dieser Ankündigung ist verfügbar unter

http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/00d4823b-d895-44c8-a995-

12c9001c36b2

Im Rahmen dieser Interimsdatenanalyse untersuchten Forscher die Zufriedenheit

der Patienten nach einer Kniegelenkersatzoperation mit iTotal CR und

ermittelten, dass 92% der Patienten ein Jahr nach dem Eingriff im Durchschnitt

zufrieden waren. Im Vergleich dazu zeigte eine zuvor veröffentlichte Studie,

dass etwa 20% der Patienten, die ein herkömmliches Standard-Kniegelenkimplantat

erhielten, mit den Ergebnissen nicht zufrieden sind.(1)

"Ein zufriedener Patient ist das ultimative Ziel eines Kniegelenkersatzes",

sagte Gregory Martin, MD, ein orthopädischer Chirurg mit Spezialgebiet Gelenk-

Endoprothetik in Boynton Beach (Florida) und ein klinischer Prüfarzt der Studie.

"Eine wachsende Zahl an klinischen Nachweisen unterstützt mich in dem Glauben,

dass individuell angepasste Implantate wichtige Kennzahlen für

Patientenergebnisse, wie z. B. die Patientenzufriedenheit, verbessern. Mit

ConforMIS iTotal CR konnte ich eine beachtliche Verschiebung hin zu

glücklicheren und zufriedeneren Patienten beobachten."

Diese neue Analyse untermauert eine zuvor veröffentlichte Direkt-Vergleichs-

Studie in Deutschland, die statistisch signifikant höhere Zufriedenheitsraten

bei ConforMIS iTotal CR im Vergleich zu Standard-Implantaten zeigte. Diese

Direkt-Vergleichs-Studie, die beim 2015 ICJR World Arthroplasty Congress

vorgestellt wurde, verglich 35 ConforMIS iTotal CR-Patienten mit 35 Patienten,

die ein herkömmliches Standard-Implantat erhielten. Bei der Nachuntersuchung

nach einem Jahr gaben 94% der iTotal CR-Patienten an, dass sie mit ihrem

Eingriff zufrieden waren, während nur 74% der Patienten mit Standard-Implantat

angaben, dass sie zufrieden waren (p<0,05). Diese Studie zeigte auch, dass

iTotal CR-Patienten eine statistisch signifikant höhere, von Patienten

berichtete Ergebnis-Bewertung (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score,

oder KOOS) aufwiesen und statistisch signifikant schneller Aktivitäten des

täglichen Lebens wieder aufnehmen konnten als Patienten mit herkömmlichen

Standard-Implantaten.

" Wir sehen n den verschiedenen klinischen Studien klar, dass Patienten, die

ConforMIS iTotal CR-Implantate erhalten, bessere funktionale und objektive

Ergebnisse aufweisen als Patienten, die Standard-Implantate erhalten", sagte

Philipp Lang, MD, MBA, Chief Executive Officer und Präsident von ConforMIS.

"Eine verbesserte Patientenzufriedenheit und eine hochwertigere Versorgung

bilden den Kern unseres fortwährenden Bestrebens, innovative und neue

Gelenkersatzprodukte auf den Markt zu bringen."

Weitere Daten der multizentrischen prospektiven Studie wurden ebenfalls auf der

SICOT präsentiert. Diese zeigten, dass iTotal CR-Patienten über sämtliche 5

KOOS-Bereiche (Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Freizeit

und Lebensqualität) hinweg statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber den

präoperativen Baseline-Bewertungen erlebten.

1: Gemäß einer Studie mit 1.703 Patienten, die von Robert Bourne 2009 in der

Fachzeitschrift "Clinical Orthopaedics and Related Research veröffentlicht

wurde. (In dieser Studie mit dem Titel "Patient Satisfaction after Total Knee

Arthroplasty: Who is Satisfied and Who is Not?" "The overall satisfaction

question was used to determine a two category satisfaction outcome by combining

patients who answered very dissatisfied, dissatisfied, or neutral into one

group, and patients who answered satisfied or very satisfied into the second

group.")

Über ConforMIS, Inc.

ConforMIS ist ein Medizintechnik-Unternehmen, das mithilfe seiner proprietären

iFit Image-to-Implant-Technologieplattform Implantate für den Gelenkersatz

entwickelt, herstellt und verkauft, die mit individuellen Größen und Formen an

die jeweilige Anatomie des einzelnen, individuellen Patienten angepasst werden.

ConforMIS bietet eine breite Palette von massgefertigten Knieimplantaten und

vorsterilisierten Einweginstrumenten, die Krankenhäusern in einem einzigen Paket

geliefert werden. In klinischen Studien konnte ConforMIS iTotal CR herausragende

klinische Ergebnisse gegenüber traditionellen Standard Implantaten nachweisen,

darunter eine bessere Funktionalität und eine höhere Zufriedenheit der

Patienten. ConforMIS besitzt bzw. hat das ausschließliche Lizenzrecht für etwa

500 erteilte und angemeldete Patente für angepasste Implantate und die

patientenspezifische Instrumentierung aller wichtigen Gelenke.

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http://ir.conformis.com/.

Wichtiger Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung zu künftigen Erwartungen, Plänen und

Aussichten für ConforMIS, darunter Aussagen über die gestiegene Zufriedenheit

und potenzielle klinische, wirtschaftliche oder andere Auswirkungen und Vorteile

der Verwendung individuell angepasster Implantate, sowie andere Aussagen, die

die Wörter "erwarten", "glauben", "weiterhin", "könnten", "schätzen",

"annehmen", "beabsichtigen", "möglicherweise", "können", "planen", "potenziell",

"vorhersehen", "projizieren", "sollten", "abzielen", "werden" oder "würden" und

ähnliche Ausdrücke enthalten, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der

"Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von

1995 dar. Es ist möglich, dass wir die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen

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verlassen. Tatsächliche Ergebnisse oder Ereignisse können aufgrund einer

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Einschätzung der potenziellen Marktchancen für unsere aktuellen und künftigen

Produkte, unserer Erwartungen bezüglich unseres Absatzes und anderer

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Abschnitten "Risikofaktoren" unserer bei der Securities and Exchange Commission

eingereichten öffentlichen Unterlagen angegeben sind, erheblich von den in

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abweichen. Darüber hinaus stellen die in dieser Pressemitteilung enthaltenen

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Ansichten von ConforMIS dar. ConforMIS erwartet, dass künftige Ereignisse und

Entwicklungen dazu führen können, dass sich die Ansichten von ConforMIS ändern.

Zwar kann ConforMIS diese zukunftsgerichteten Aussagen zu irgendeinem künftigen

Zeitpunkt aktualisieren, allerdings lehnt ConforMIS ausdrücklich jedwede

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