^Auf den erfolgreichen Start in den USA folgt nun die Markteinführung in Europa SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornien, und ZUG, Schweiz, June 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cytokinetics, Incorporated (https://cytokinetics.com/) (Nasdaq: CYTK) gab heute die erste kommerzielle Markteinführung von MYQORZO® (aficamten) in Deutschland zur Behandlung der symptomatischen (New York Heart Association, NYHA, Klasse II-III) obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (oHCM) bei erwachsenen Patienten bekannt. MYQORZO ist ein allosterischer und reversibler Inhibitor der motorischen Aktivität von Herzmyosin. Bei Patienten mit oHCM führt die Hemmung von Myosin zu einer Verringerung der Herzkontraktilität und damit zu einer Reduktion der Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstraktes (LVOTO). Als erste von mehreren geplanten Markteinführungen in Europa folgt die Verfügbarkeit von MYQORZO in Deutschland auf die Zulassung durch die Europäische Kommission im Februar 2026. Die Zulassung basierte auf den positiven Ergebnissen der SEQUOIA-HCM, der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie zu aficamten bei Patienten mit oHCM, die eine solide Wirksamkeit, Sicherheit und klinisch bedeutsame Vorteile hinsichtlich der Symptome, der körperlichen Belastbarkeit, der Hämodynamik sowie der Biomarker-Endpunkte belegte.(1) Diese klinischen Ergebnisse wurden im New England Journal of Medicine (https://www.globenewswire.com/Tracker?data=zX2Yx0KcUVz5xQMZDH2VDqmjhg2EZvIz992z dF2Q32nDzHVoY6ZVkwWTaJ0l6rmIqvWSqKjm3HMGhwgoSIVN2ZDUiz1rOtSnDCHByXtLTuplL5FZeEtH zct7IZbTiRg-0iqt2j2on0-0zPbpgmhogA==) veröffentlicht. ?Die Einführung von MYQORZO in Europa markiert ein spannendes neues Kapitel für Cytokinetics, da wir damit mehr Patienten mit symptomatischer oHCM erreichen können", erklärt Joseph Dagher, Senior Vice President und Head of Europe von Cytokinetics. ?Dieser Meilenstein festigt unsere Führungsposition in der Muskelbiologie und unterstreicht das Engagement von Cytokinetics für die weltweite HCM-Gemeinschaft." MYQORZO wurde bereits im Dezember 2025 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer oHCM zur Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit und der Symptome sowie von der chinesischen Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von Erwachsenen mit oHCM der NYHA-Klasse II-III zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit und der Symptome zugelassen. ?Der jüngste Fortschritt bei der Myosin-Hemmung eröffnet unserer klinischen Praxis in Europa und Deutschland eine neue Behandlungsmöglichkeit zur Unterstützung von Patienten mit symptomatischer oHCM", sagte Prof. Benjamin Meder, FESC, Vorsitzender von Precision Digital Health, Leiter des Instituts für Kardiomyopathien Heidelberg und stellvertretender medizinischer Direktor der Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie am Universitätsklinikum Heidelberg. Die Ergebnisse der SEQUOIA-HCM-Studie zeigten, dass die 24-wöchige Behandlung mit aficamten die körperliche Leistungsfähigkeit im Vergleich zu Placebo signifikant verbesserte und die maximale Sauerstoffaufnahme (pVO(2)), gemessen mittels kardiopulmonaler Belastungsuntersuchung (CPET) um 1,76 ml/kg/min im Vergleich zum Ausgangswert bei den mit MYQORZO behandelten Patienten erhöhte, gegenüber 0,0 ml/kg/min bei den mit Placebo behandelten Patienten (Differenz des Mittelwerts der kleinsten Quadrate (LSM) [95 % KI] von 1,74 ml/kg/min [1,04 - 2,44]; p=0,000002).(1) Die Wirksamkeit von MYQORZO war in allen vorab definierten Untergruppen konsistent, einschließlich Alter, Geschlecht, Ausgangsmerkmalen der Patienten sowie bei Patienten, die eine Begleittherapie mit Betablockern erhielten oder nicht. Statistisch signifikante (p °

Quelle: dpa-Afx